标准化助力中医药传承创新发展

中医药标准化是一项基础性、战略性、全局性工作，是中医药高质量发展的技术支撑。4月29日，国家中医药局召开中医药国家标准新闻发布会，介绍中医药标准化工作进展及新发布中医药国家标准有关情况。

        中医药标准化改革发展取得成效

  国家中医药局政策法规与监督司司长朱桂介绍，近年来，国家中医药局坚持需求导向、质量优先、应用为本，推动中医药标准化改革发展取得积极成效，为中医药高质量发展发挥了基础性和引领性作用。

  一是强化标准化顶层设计。国家中医药局出台《中医药国家（行业）标准管理办法》《中医药团体标准管理办法》《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《中医药标准体系表（2025年版）》等文件，进一步明确新时期中医药标准化重点任务，推动建立符合中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系、应用推广和评价体系。

  二是建立健全中医药标准体系框架。近5年来，《中医病证分类与代码》《中医体质分类与判定》《藏医疾病分类与代码》《针灸技术操作规范第4部分：三棱针》《中医眼保健通用技术要求》等66项中医药国家标准发布，《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》等6项中医药行业标准发布，对中医药事业发展起到了引领示范作用。

  三是推进标准支撑体系建设。国家中医药局加强对6个全国中医药标准化技术委员会的业务指导和监督检查，加大标准化培训力度，围绕中医药标准化最新法律法规和政策解读、重点领域标准制定及推广应用等内容开展培训，提升中医药行业标准化能力和水平。此外，积极推动地方标准制定，支持天津市、辽宁省、上海市、江西省、广东省、四川省、甘肃省等15个省份成立中医药标准化技术委员会。

  朱桂表示，下一步，国家中医药局将进一步加快中医药标准化建设和发展，开展新立项中医药国家标准制修订，加强新发布的18项国家标准的宣传推广；组织42家中医药标准研究推广基地和11家中医药标准化研究转化中心推进新发布国家标准临床应用；加强中医药标准化人才队伍建设，以标准化助力新时期中医药传承创新发展。

        积极推动中医药标准应用和实施

  制定标准的目的在于应用，发挥其最大社会效益。朱桂介绍，各级中医药管理部门和相关标准发布主体积极推动中医药标准应用和实施。具体来看，一是强化组织保障，完善配套政策措施，逐步建立并完善中医药标准实施与推广机制；二是加大经费投入，通过政府投入、单位自筹、社会支持等多渠道筹措经费，加强中医药标准成果应用转化，将中医药标准作为中医医疗、教育等的重要技术依据；三是加强信息化建设，建立中医药标准化信息服务和管理平台，加大中医药标准和相关制度的宣传推广和解读力度。

  市场监管总局标准技术管理司副司长朱美娜表示，市场监管总局一直以来非常重视中医药标准化工作，建立健全中医药标准体系，加强中医药标准化基础能力建设，加快推进中医药国际化进程。该局加快推进中医药国家标准的制定发布，构建覆盖中医基础理论、临床诊疗、针灸技术、保健服务、药材质量、信息编码的全链条标准体系，累计发布国家标准97项；批准成立包含中医、针灸、中药、中西医结合及中药材种子（种苗）等在内的6个专业标准化技术委员会；推动国际标准化组织（ISO）成立传统医药技术委员会（ISO/TC 249），秘书处设在中国。

  由国家中医药局组织起草的《中医体质分类与判定》推荐性国家标准自今年4月1日起实施。

  中国工程院院士、国医大师王琦介绍，该国家标准主要有3个特点。一是应用场景广覆盖，主要适用于医疗、科研、教学、公共卫生以及健康产业等领域，为治未病中心、体检机构、基层医疗卫生机构等提供了统一的判断依据。二是体质特征循证革新，基于2009—2024年最新体质研究成果，结合约40万例的流行病学调查数据，对于平和体质、气虚体质、阳虚体质、阴虚体质、痰湿体质、湿热体质、血瘀体质、气郁体质、特禀体质等9种体质基本特征的表述及发病倾向进行了科学更新。三是形成了标准化的判定方法，其中新修订的《中医体质量表》精简至27条，平均填写时间缩短至4.23分钟，可操作性和推广性大大提升。

  推荐性国家标准《针灸技术操作规范第4部分：三棱针》系统规范了三棱针疗法的概念定义、操作步骤、禁忌事项等核心内容。

  全国针灸标准化技术委员会副主任委员、天津市中医药标准化研究所所长郭义介绍，该国家标准进一步提升三棱针疗法的安全性，促进技术操作规范化，有利于推动基层中医药服务能力提升，助力中医药国际化。比如，该国家标准强化针具消毒、局部皮肤消毒，以及戴手套和施术后的处理等技术要求，加强针灸全流程风险防控，建立统一的技术规范，以减少手法差异带来的疗效差异。